醫(yī)用口罩/防護(hù)服檢測(cè)微生物室/恒溫恒濕室/靜電室及相關(guān)檢測(cè)所需儀器清單
發(fā)布時(shí)間:2020-04-22
廣州精暉機(jī)電工程有限公司技術(shù)中心
隨著疫情在世界各地暴發(fā)和持續(xù),在這場(chǎng)與新型冠狀病毒疫情抗?fàn)幹蟹酪呶镔|(zhì)檢測(cè)量暴增,現(xiàn)就GB19083-2010《 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》檢測(cè)儀器配置清單。
醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量。其他還有些重要的指標(biāo)例如顆粒過濾效率細(xì)菌、通氣阻力、抗?jié)裥?、合成血液穿透、阻燃性、密合性等,詳見下表?span>
考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器,如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。
GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求測(cè)試項(xiàng)目和儀器配置清單 |
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測(cè)試項(xiàng)目 |
測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) |
主要測(cè)試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
口罩基本要求 |
5.1章節(jié) |
直尺、游標(biāo)卡尺 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
鼻夾 |
5.2章節(jié) |
直尺 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
口罩帶 |
5.3章節(jié) |
電子織物強(qiáng)力機(jī)/拉力試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
預(yù)處理試驗(yàn)箱 |
5.3.2和5.4.2章節(jié) |
口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
過濾效率 |
5.4章節(jié) |
口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測(cè)試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
氣流阻力 |
5.4.3.2章節(jié) |
口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
合成血液穿透 |
5.5章節(jié)、YY/T 0691-2008 |
口罩合成血穿透試驗(yàn)儀 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱 |
表面抗?jié)裥?span> |
GB/T 4745-1997 |
口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀 |
理化試驗(yàn)室 |
微生物指標(biāo) |
GB 15979-2002、
GB/T 14233.2-2005 |
詳細(xì)配置咨詢 |
培養(yǎng)室、菌限室、陽性對(duì)照室 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
5.8章節(jié) |
氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器 |
理化試驗(yàn)室 |
阻燃性能 |
5.9章節(jié) |
口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 |
理化試驗(yàn)時(shí) |
皮膚刺激性 |
GB/T 16886.10-2005 |
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密合性 |
附錄B |
氣密性能測(cè)試儀 |
理化試驗(yàn)室 |
口罩拉力試驗(yàn)機(jī):本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N,檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī),并配置專業(yè)的測(cè)試夾具,進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。
口罩顆粒過濾效率(PFE)測(cè)試儀:對(duì)顆粒物防護(hù)效果的測(cè)試,采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子,高精度PM2.5傳感器對(duì)氣溶膠濃度進(jìn)行測(cè)量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì),儀器包括:性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測(cè)裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
氣流與呼吸阻力測(cè)試儀:用于測(cè)定口罩在規(guī)定條件下的吸氣和呼氣阻力,適用于口罩生產(chǎn)廠家、國家勞動(dòng)防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)口罩產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和檢驗(yàn)。GB 19083-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在氣體流量85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm H2O)。
口罩合成血穿透試驗(yàn)儀:將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測(cè)口罩的一面,觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
表面抗?jié)裥栽囼?yàn)儀(沾水度儀):將口罩試樣安裝在試樣夾持器上并與水平成45°角,試樣中心位于噴嘴下面規(guī)定的距離,用規(guī)定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過試樣外觀與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及圖片的比較,來確定其沾水等級(jí),適用于測(cè)定各種已經(jīng)或未經(jīng)抗水、拒水整理織物表面抗?jié)裥缘恼此囼?yàn)。
微生物指標(biāo)檢測(cè):細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100;大腸菌群:不得檢出;綠膿桿菌:不得檢出;金黃色葡萄球菌:不得檢出;溶血性鏈球菌:不得檢出;真菌:不得檢出。需要建立無菌實(shí)驗(yàn)室(一般在60~70平方)及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、器皿。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀:醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7~15天解析滅菌,經(jīng)過頂空氣相色譜儀檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
口罩阻燃性能測(cè)試儀:主要用于測(cè)試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能,是醫(yī)用口罩阻燃性能專用測(cè)試儀器。
口罩密合性測(cè)試儀:可以定量對(duì)所有類型的呼吸器密合度進(jìn)行檢驗(yàn) – 防毒面具,SCBAs,呼吸器,口罩,包括 N95 拋棄型 (Filtering-facepiece) 口罩。該密合度測(cè)試儀,消除了那些需要猜測(cè)和繁瑣和容易出錯(cuò)的定性的密合度檢驗(yàn)方法。
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